-繼巴西和墨西哥之后，將有望進軍俄羅斯和獨聯(lián)體等6國市場
-僅在韓國上市半年，便陸續(xù)向13個國家提交許可，并推進合同簽訂
大熊制藥將向俄羅斯和獨立國家聯(lián)合體(CIS) 出口36號韓國國產(chǎn)新藥"Envlo"
大熊制藥1日表示,已與俄羅斯制藥企業(yè)JSC Pharmasyntez簽訂了向俄羅斯及獨聯(lián)體地區(qū)共6個國家的Envlo (成分名Enavogliflozin)出口合同。
合同規(guī)模包括技術費在內(nèi)約為6000萬美元(韓幣771億韓元)。 大熊制藥計劃通過Pharmasyntez完成當?shù)嘏R床3期,并迅速供應Envlo。 除俄羅斯外，Pharmasyntez還銷售給獨聯(lián)體哈薩克斯坦、烏茲別克斯坦、白俄羅斯、阿塞拜疆、亞美尼亞等5個國家。
Pharmasyntez是俄羅斯屈指可數(shù)的制藥公司,在俄羅斯和CIS全境擁有流通供應網(wǎng)。
韓國首款SGLT-2抑制劑"Envlo"自今年5月在韓國上市后,僅半年時間就迅速擴展到全球8個國家。 據(jù)推算,此次進軍的俄羅斯、CIS糖尿病藥品市場到2021年約為9000億韓元(IQVIA資料),其中SGLT-2抑制劑系列約為1400億韓元。 特別是該地區(qū)的SGLT-2抑制劑系列在2019年以后年均增長率達到了32%,增長勢頭非常高。
Pharmasyntez表示:"具有革新性和高品質(zhì)的治療劑是俄羅斯聯(lián)邦的健康管理系統(tǒng)和患者實際需要的","期待通過大熊和Pharmasyntez共同合作推出新的SGLT-2抑制劑來實現(xiàn)"
大熊制藥還向沙特阿拉伯、印度尼西亞、菲律賓、泰國等提交了Envlo品種許可,同時在中東和東盟地區(qū)迅速擴大市場。 大熊制藥計劃到2025年為止進軍15個國家,到2030年為止進軍50個國家,將其培養(yǎng)成韓國最好的糖尿病治療劑。
Envlo僅占現(xiàn)有SGLT-2抑制劑的30分之1以下的0.3毫克,具有同等以上的藥效,在以2型糖尿病患者為對象進行的臨床3期臨床試驗中,證明了與現(xiàn)有藥物相比,具有出色的糖化血色素(HbA1c)、空腹血糖下降效果及安全性。
大熊制藥表示:"SGLT-2抑制劑系列正在全球糖尿病治療劑市場上成為大勢所趨,此次Envlo出口合同意義重大","到2030年為止,將把Envlo銷售國家增加到50個國家,培養(yǎng)成韓國超卓的糖尿病治療劑"